Íàøè óñëóãè

ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО И ПРОДАЖУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лицензия на производство лекарственных средств, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

Наша компания предоставляет комплекс юридических услуг по получению лицензии на производство лекарственных средств, оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами предприятиями и предпринимателями из любого региона Украины.

Согласно законодательству Украины на оптовую и розничную торговлю, и производство лекарственных средств, субъект осуществления указанной деятельности обязательно должен получить лицензию.

Розничная и оптовая торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные заведения.

Аптечные заведения - это аптечные склады (базы), аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски.

Аптечный склад (база) - заведение охраны здоровья, основным заданием которого является обеспечение лекарственными средствами других субъектов оптовой или розничной торговли, заведений охраны здоровья, а также производителей лекарственных средств, путем осуществления оптовой торговли.

Аптека - это заведение охраны здоровья, которое обеспечивает население, предприятия, учреждения и организации лекарственными средствами, путем осуществления розничной торговли.

Аптечный пункт - это подразделение аптеки, которое находится на территории лечебно-профилактического учреждения, осуществляет розничную торговлю готовыми лекарственными средствами.

Аптечный киоск - это подразделение аптеки, которое осуществляет розничную торговлю готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецепта врача.

Для получения указанной лицензии, предприятие или предприниматель должен иметь соответствующую материально-техническую базу и квалифицированный персонал.

Срок действия лицензии неограниченный.

В комплекс услуг, которые предоставляет наша компания, входит:

  • квалифицированная консультация по вопросам процедуры получения лицензии;
  • информирование о действующем законодательстве в сфере лицензирования;
  • подготовка и подача пакета документов в соответствии с требованиями органа лицензирования;
  • получение лицензии.

Документы, необходимые для получения лицензии:

  • копия выписки о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности, заверенная нотариально;
  • копия справки о внесении в ЕГРПОУ, заверенная нотариально;
  • копия устава, заверенная нотариально;
  • заверенная в установленном порядке копия документа, подтверждающего право собственности субъекта хозяйственной деятельности или его право аренды нежилого помещения по месту осуществления хозяйственной деятельности (обустроенное в соответствии с технологическими зонами: производственными, складскими, зонами контроля качества, вспомогательными помещениями);
  • сведения о материально-технической базе;
  • план-схема помещения;
  • копии дипломов специалистов (провизоров);
  • копии приказов о назначении персонала на соответствующие должности;
  • копии страниц паспорта (для физических лиц-предпринимателей);
  • банковские реквизиты компании.

Срок получения лицензии:

3-4 недели с момента предоставления специалистам нашей компании указанных выше документов и информации. В течении шести рабочих дней с момента подачи пакета документов в орган лицензирования, проводится обязательная проверка помещения аптеки на соответствие всем поданным ведомостям (предлицензионная проверка). По результатам данной проверки принимается решение о выдаче лицензии или об отказе в её выдаче.

Стоимость: от 5000 грн.

Официальные платежи: размер одной минимальной заработной платы.